| Rubrik | Unfallverhütung |
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| Thema | Kopffixierung war: FDNY: 2 Löschfahrzeuge kollidiert, 12 FA verletzt | 61 Beiträge |
| Autor | Manu8el 8S., Westerwald / Rheinland-Pfalz | 523436 |
| Datum | 23.11.2008 20:40 MSG-Nr: [ 523436 ] | 10130 x gelesen |
Medizinproduktegesetz
Geschrieben von Jan Ole UngerWas n das?
Eine Ordnungswidrigkeit.
Als sogenannten "off Laben use" bezeichnet man in der Medizin wenn man etwas für etwas verwendet, für dass es gar nicht gedacht ist.
Z.B. ist es ein "off-labe-use" wenn man einen Tubus mit einer Mullbinde fixiert, wenn der Hersteller angibt dass die Mullbinde nur zum fixieren von Verbänden gedacht ist.
Geht auch mit Medikamenten. Mit Midazolam kann man wunderbar einen epileptischen Anfall durchbrechen, jedoch steht das nicht als Anwendungsbereich in der Fachinfo.
Was passiert?
Zum einen begeht man damit sicherlich eine Ordnungswidrigkeit (verstoß gegen das MPG, im AMG kenne ich mich nicht ausreichend gut aus).
Zum anderen ist natürlich klar, dass der Hersteller nicht haftbar gemacht werden kann wenn bei der Anwendung seines Produktes für etwas für dass er es gar nicht gedacht hat etwas schief läuft.
Das kann aber auch keiner erwarten.
Heißt im Klartext:
Wenn man Mist baut, wenn etwas schief geht muss man selbst dafür den Kopf hinhalten.
Allerdings haben Hersteller im Bereich der Medizinprodukte auch eine gewisse Pflicht bestimmte off-label-Benutzungen explizit zu verbieten.
Wenn ich davon Kentniss erlange dass mit einem meiner Produkte regelmäßig und häufig etwas gemacht wird für das es nicht gedacht ist habe ich eine gewisse Pflicht explizit darauf hinzuweisen dass man das nicht machen sollte.
Grüße
Manuel
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| | 23.11.2008 14:57 |
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Mich7ael7 B.7, Freigericht  FDNY: 2 Löschfahrzeuge kollidiert, 12 FA verletzt |
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Juli7an 7H., Stemwede |
| | 23.11.2008 17:02 |
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Phil7ipp7 E.7, Augsburg |
| | 23.11.2008 17:14 |
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Mich7ael7 B.7, Freigericht |
| | 23.11.2008 17:45 |
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., Diepersdorf |
| | 23.11.2008 18:09 |
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Mich7ael7 B.7, Freigericht |
| | 23.11.2008 20:26 |
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Jan 7Ole7 U.7, Hamburg |
| | 23.11.2008 20:40 |
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., Westerwald |
| | 23.11.2008 20:50 |
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Jan 7Ole7 U.7, Hamburg |
| | 24.11.2008 11:56 |
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Chri7sto7ph 7R., München |
| | 24.11.2008 12:58 |
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Anto7n K7., Mühlhausen |
| | 24.11.2008 13:21 |
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., Westerwald |
| | 24.11.2008 13:23 |
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Chri7sto7ph 7R., München |
| | 26.11.2008 14:07 |
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Chri7sto7ph 7R., München |
| | 26.11.2008 14:15 |
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Jan 7Ole7 U.7, Hamburg |
| | 26.11.2008 14:35 |
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Sasc7ha 7T., Limbach-Oberfrohna |
| | 26.11.2008 15:05 |
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Chri7sto7ph 7R., München |
| | 26.11.2008 15:50 |
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Sasc7ha 7T., Limbach-Oberfrohna |
| | 26.11.2008 14:53 |
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Chri7sto7ph 7R., München |
| | 26.11.2008 15:18 |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
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Anto7n K7., Mühlhausen |
| | 26.11.2008 15:30 |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
| | 26.11.2008 16:01 |
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Chri7sto7ph 7R., München |
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Anto7n K7., Mühlhausen |
| | 26.11.2008 17:05 |
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Chri7sto7ph 7R., München |
| | 26.11.2008 16:25 |
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Gerh7ard7 P.7, Stuttgart |
| | 26.11.2008 16:32 |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
| | 26.11.2008 17:07 |
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Anto7n K7., Mühlhausen |
| | 26.11.2008 17:17 |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
| | 26.11.2008 21:35 |
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Mark7us 7W., Schwäbisch Gmünd |
| | 26.11.2008 17:23 |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
| | 26.11.2008 17:32 |
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Anto7n K7., Mühlhausen |
| | 26.11.2008 17:50 |
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Chri7sto7ph 7R., München |
| | 26.11.2008 21:25 |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
| | 26.11.2008 22:26 |
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Chri7sti7an 7F., Wernau |
| | 26.11.2008 22:43 |
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Joha7nne7s K7., Braunschweig/Magdeburg |
| | 26.11.2008 19:40 |
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Sven7 K.7, Hamburg |
| | 26.11.2008 19:50 |
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Anto7n K7., Mühlhausen |
| | 26.11.2008 16:59 |
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Anto7n K7., Mühlhausen |
| | 23.11.2008 20:11 |
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., Westerwald |
| | 23.11.2008 20:26 |
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., Diepersdorf |
| | 23.11.2008 20:46 |
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Chri7sti7an 7F., Wernau |
| | 23.11.2008 20:49 |
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., Westerwald |
| | 23.11.2008 21:13 |
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Chri7sti7@n 7P., ein Badner in Leipzig |
| | 23.11.2008 21:17 |
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Chri7sti7an 7F., Wernau |
| | 23.11.2008 21:29 |
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Chri7sti7@n 7P., ein Badner in Leipzig |
| | 23.11.2008 21:55 |
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., Bad Hersfeld |
| | 24.11.2008 13:08 |
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Chri7sto7f S7., Vilseck |
| | 24.11.2008 13:24 |
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Sasc7ha 7T., Limbach-Oberfrohna |
| | 24.11.2008 17:35 |
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., Westerwald |
| | 24.11.2008 15:26 |
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Juli7an 7H., Stemwede |
| | 24.11.2008 20:35 |
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Chri7sto7f S7., Vilseck |
| | 24.11.2008 21:01 |
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Ingo7 z.7, LK Harburg |
| | 24.11.2008 21:06 |
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Chri7sto7f S7., Vilseck |
| | 24.11.2008 21:20 |
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., Westerwald |
| | 25.11.2008 00:56 |
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Chri7sto7f S7., Vilseck |
| | 25.11.2008 07:55 |
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Ingo7 z.7, LK Harburg |
| | 25.11.2008 11:15 |
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., Westerwald |
| | 24.11.2008 21:08 |
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., Westerwald |
| | 24.11.2008 17:32 |
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., Westerwald |
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