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| Thema | AED / PAD unterschied? Nutzung nur mit Lehrgang? | 87 Beiträge |
| Autor | Seba8sti8an 8R., Berlin / Berlin | 667814 |
| Datum | 18.02.2011 12:21 MSG-Nr: [ 667814 ] | 31953 x gelesen |
Medizinproduktegesetz
Medizinproduktegesetz
Medizinprodukte-Betreiberverordnung
Medizinprodukte-Betreiberverordnung
Medizinprodukte-Betreiberverordnung
Medizinprodukte-Betreiberverordnung
Strafgesetzbuch
Automatisierte externe Defibrilator (Laiendefibrilator)
Medizinproduktegesetz
Automatisierte externe Defibrilator (Laiendefibrilator)
Hallo Knut,
Geschrieben von Knut KobbeHier im Thread sind m.E. einige Dinge durcheinandergekommen und haben, vllt. auch aus Unkenntnis der polizeilichen Struktur, Dich mehr verunsichert als bestätigt.
In deinem Beitrag ist vermutlich aus Unkenntnis einiges durcheinander gekommen und du hast damit sicherlich mehr verunsichert als bestätigt.
Geschrieben von Knut KobbeAlso, zunächst einmal spricht das MedizinProdukteGesetzt nur Personen an, die medizinische Gerätschaften benutzen um damit Geld zu verdienen (Ärzte, Rettungsassistenen, Sanitäter etc.). Dies ist im Vorwort klar dargelegt.
Diese Aussage ist leider komplett falsch. Das MPG regelt allgemein den Verkehr mit Medizinprodukten, desweiteren hat es kein Vorwort.
Vermutlich zielst du auf die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) ab, aber leider landest du auch dort keinen Treffer.
Geschrieben von Knut KobbeUm ganz sicher zu gehen, raten die Hersteller den Beschaffern (Kommunen, Polizeidienststellen etc.) eine Einweisungnach MPG zu machen, um die Personalie des Beschaffers zu schützen.
Nein, das raten nicht die Hersteller, sondern das schreibt die oben genannte Verordnung vor, schauen wir uns die wichtigsten Stellen einmal im Einzelnen an:
Geschrieben von MPBetreibV §1 (2)
(2) Diese Verordnung gilt nicht für Medizinprodukte, die weder gewerblichen noch wirtschaftlichen Zwecken dienen und in deren Gefahrenbereich keine Arbeitnehmer beschäftigt sind.
Ich vermute, dass du diesen Absatz falsch interpretierst und daher zu den genannten Schlüssen kommst. Den entscheidenden Anteil habe ich mal fett dargestellt, auch der Polizeibeamte und zum Beispiel auch der ehrenamtliche Malteser, DLRGler etc. ist hier mit "Arbeitnehmer" gemeint, wo der Ausdruck Beschäftigter sicher besser gewählt wäre.
Geschrieben von MPBetreibV §2 (2), (4)
(2) Medizinprodukte dürfen nur von Personen errichtet, betrieben, angewendet und in Stand gehalten werden, die dafür die erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung besitzen.
(4) Der Betreiber darf nur Personen mit dem Errichten und Anwenden von Medizinprodukten beauftragen, die die in Absatz 2 genannten Voraussetzungen erfüllen.
Nun gibt es sogar noch eine Besonderheit, die aktive Medizinprodukte betrifft:
Geschrieben von MPBetreibV §5
(1) Der Betreiber darf ein in der Anlage 1 aufgeführtes Medizinprodukt nur betreiben, wenn zuvor der Hersteller oder eine dazu befugte Person, die im Einvernehmen mit dem Hersteller handelt,
1. dieses Medizinprodukt am Betriebsort einer Funktionsprüfung unterzogen hat und
2. die vom Betreiber beauftragte Person anhand der Gebrauchsanweisung sowie beigefügter sicherheitsbezogener Informationen und Instandhaltungshinweise in die sachgerechte Handhabung, Anwendung und den Betrieb des Medizinproduktes sowie in die zulässige Verbindung mit anderen Medizinprodukten, Gegenständen und Zubehör eingewiesen hat.
Eine Einweisung nach Nummer 2 ist nicht erforderlich, sofern diese für ein baugleiches Medizinprodukt bereits erfolgt ist.
(2) In der Anlage 1 aufgeführte Medizinprodukte dürfen nur von Personen angewendet werden, die die Voraussetzungen nach § 2 Abs. 2 erfüllen und die durch den Hersteller oder durch eine nach Absatz 1 Nr. 2 vom Betreiber beauftragte Person unter Berücksichtigung der Gebrauchsanweisung in die sachgerechte Handhabung dieses Medizinproduktes eingewiesen worden sind.
(3) Die Durchführung der Funktionsprüfung nach Absatz 1 Nr. 1 und die Einweisung der vom Betreiber beauftragten Person nach Absatz 1 Nr. 2 sind zu belegen.
Geschrieben von MPBetreibV, Anlage 1
1 Nichtimplantierbare aktive Medizinprodukte zur
1.1 Erzeugung und Anwendung elektrischer Energie zur unmittelbaren Beeinflussung der Funktion von Nerven und/oder Muskeln beziehungsweise der Herztätigkeit einschließlich Defibrillatoren,
Daraus abgeleitet, kann sich Timo auch nicht eines Vergehens schuldig machen, vielmehr handelt er ordnungswidrig (MPBetreibV §13, 4.), wenn er das Gerät anwendet ohne die erforderlichen Voraussetzungen zu erfüllen (Ein Konstrukt nach §34 StGB lasse ich mal außen vor.).
Geschrieben von Knut Kobbe Hier geht es auch nur um technische Dinge, wie Lagerung, Prüffristen, Dokumentation und ähnliches... Das bedeutet, wenn zum Beispiel in einem Büro einer Bank oder Versicherung ein AED aufgehängt wird, so werden einige Leute nach MPG eingewiesen, damit diese Wissen was zu tun ist, wenn der AED einen Fehler anzeigt.
Knut, mach dich bitte einmal mit den Rechtsgrundlagen vertraut, dann wirst du sehen, dass diese Einweisung nicht nur der Pförtner braucht.
Wollen wir daraus nicht mal eine FAQ machen?
Gruß
Sebastian
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., Berlin |
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Jan-7Phi7lip7p S7., Tholey |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
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Jan-7Phi7lip7p S7., Tholey |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
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Thom7as 7K., Hermeskeil |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
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Gerh7ard7 P.7, Stuttgart |
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Andr7eas7 R.7, Stuttgart |
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Andr7eas7 R.7, Stuttgart |
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Kay 7S., Seester |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
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Jan-7Phi7lip7p S7., Tholey |
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Dani7el 7H., Neckargemünd |
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Jan-7Phi7lip7p S7., Tholey |
| | 20.01.2011 18:18 |
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Lars7 W.7, Osnabrück |
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., Dortmund |
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Henn7ing7 K.7, Dortmund |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
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Ingo7 z.7, Handeloh |
| | 21.01.2011 22:59 |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
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., Berlin |
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Dani7el 7H., Neckargemünd |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
| | 20.01.2011 17:25 |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
| | 21.01.2011 21:05 |
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Mark7us 7W., Schwäbisch Gmünd |
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Ulri7ch 7W., Bad Hersfeld |
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Ralf7 R.7, Kirchen |
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Dani7el 7W., Schwäbisch Gmünd |
| | 19.02.2011 21:00 |
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Mark7us 7W., Schwäbisch Gmünd |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
| | 22.01.2011 06:07 |
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Thor7ben7 G.7, Leese <-> OS |
| | 22.01.2011 12:38 |
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., Dortmund |
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Mark7us 7W., Schwäbisch Gmünd |
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Ulri7ch 7W., Bad Hersfeld |
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Mark7us 7W., Schwäbisch Gmünd |
| | 23.01.2011 12:50 |
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., Dortmund |
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Mich7ael7 R.7, GL (Köln) |
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Mark7us 7W., Schwäbisch Gmünd |
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., Dortmund |
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Gerh7ard7 P.7, Stuttgart |
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Ralf7 H.7, Drebkau |
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Andr7eas7 L.7, Sindelfingen |
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Andr7eas7 R.7, Stuttgart |
| | 22.01.2011 21:57 |
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Gerh7ard7 P.7, Stuttgart |
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Mark7us 7W., Schwäbisch Gmünd |
| | 23.01.2011 00:15 |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
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Gerh7ard7 P.7, Stuttgart |
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Thor7ben7 G.7, Leese <-> OS |
| | 20.01.2011 16:58 |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
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Gerh7ard7 P.7, Stuttgart |
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., Berlin |
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Jan-7Phi7lip7p S7., Tholey |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
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., Berlin |
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Dani7el 7H., Neckargemünd |
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Stef7an 7B., Alpen/Aachen |
| | 28.01.2011 10:06 |
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., Berlin |
| | 18.02.2011 11:01 |
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Knut7 K.7, Nordendorf |
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Seba7sti7an 7R., Berlin |
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Knut7 K.7, Nordendorf |
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., Dortmund |
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Sasc7ha 7J., Schierling |
| | 18.02.2011 15:37 |
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., Dortmund |
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Sasc7ha 7J., Schierling |
| | 18.02.2011 16:12 |
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